Octanate adalah sediaan obat yang digunakan untuk pasien Haemophilia. Octanate mengandung zat aktif Antihemophilic factor VIII (human), suatu protein pembekuan darah esensial
Komposisi: Human Coagulation Factor VIII 250 IU/500 IU/1000 IU
Ketersedian:
Dus, 1 vial serbuk injeksi @ 250 iu / @ 500 iu + dus, 1 vial pelarut @ 5 ml + 1 disposable syringe + 1 double ended needle + 1 filter needle + 1 infusion set + 2 alcohol swabs
Dus, 1 vial serbuk injeksi @ 1000 iu + dus, 1 vial pelarut @ 10 ml + 1 disposable syringe + 1 double ended needle + 1 filter needle + 1 infusion set + 2 alcohol swabs
Indikasi: Terapi dan profilaksis perdarahan pada pasien Hemofilia tipe A (Congenital factor VIII deficiency).
Kontraindikasi: Hipersensitivitas terhadap bahan aktif pada sediaan Octanate® atau pada salah satu eksipien.
Dosis dan Cara Pemberian: Dosis dan lama terapi bergantung pada tingkat keparahan defisiensi faktor VIII pada lokasi dan luasnya perdarahan, dan juga bergantung pada kondisi pasien. Angka unit pada faktor VIII yang diberikan berdasarkan aturan standar International Unit (IU) yang telah ditetapkan World Health Organization (WHO) untuk produk faktor VIII. Aktivitas Faktor VIII pada plasma, digambarkan dalam persentase (relatif terhadap manusia normal) atau dalam Intenational Unit/IU (relatif terhadap standar internasional untuk produk plasma faktor VIII).
Satu International Unit (IU) aktivitas faktor VIII adalah senilai jumlah faktor VIII pada 1 ml plasma manusia normal. Perhitungan dosis yang diperlukan pada faktor VIII berdasarkan penemuan empiris yang menyatakan bahwa 1 IU faktor VIII per Kg berat badan, mampu meningkatkan aktifitas faktor VIII plasma sebesar 1,5% hingga 2% dari normal.
Dosis yang diperlukan, ditetapkan oleh rumus sebagai berikut:
Unit yang diperlukan = berat badan (Kg) x peningkatan aktifitas faktor VIII yang diinginkan (%) (IU/dl) x 0,5Jumlah dan frekuensi pemberian sebaiknya selalu disesuaikan dengan efektivitas klinis pada setiap individu pasien. Dalam kasus peristiwa pendarahan/hemoragik, aktivitas faktor VIII sebaiknya tidak kurang dari tingkat aktivitas plasma (dalam % pada kondisi normal) pada periode yang sesuai.
Selama pengobatan, penentuan kadar faktor VIII yang tepat disarankan untuk memandu dosis yang akan diberikan dan frekuensi untuk infus berulang. Dalam kasus intervensi bedah mayor khususnya, pemantauan yang tepat dari terapi substitusi melalui analisis koagulasi (aktivitas faktor VIII plasma) sangat diperlukan. Masing-masing pasien dapat bervariasi dalam respons mereka terhadap faktor VIII, mencapai tingkat pemulihan in vivo yang berbeda dan menunjukkan waktu paruh yang berbeda.
Untuk profilaksis jangka panjang terhadap perdarahan pada pasien dengan hemofilia A berat, dosis yang biasa diberikan adalah 20 hingga 40 IU faktor VIII per kg berat badan dengan interval 2 hingga 3 hari.
Peringatan dan Perhatian: Seperti halnya produk protein intravena, reaksi hipersensitivitas tipe alergi mungkin terjadi. Produk mengandung jejak protein manusia selain faktor VIII. Pasien harus diberitahu tentang tanda-tanda awal reaksi hipersensitivitas termasuk gatal-gatal, urtikaria umum, sesak dada, mengi, hipotensi, dan anafilaksis. Jika gejala ini terjadi, mereka harus disarankan untuk segera menghentikan penggunaan produk dan hubungi dokter mereka.
Efek Samping: Hipersensitivitas atau reaksi alergi (yang mungkin termasuk angioedema, rasa terbakar dan menyengat di tempat infus, menggigil, kemerahan, urtikaria umum, sakit kepala, gatal-gatal, hipotensi, lesu, mual, gelisah, takikardia, dada sesak, kesemutan, muntah, mengi) dalam beberapa kasus berkembang menjadi anafilaksis berat, termasuk syok.
Interaksi Obat dengan sediaan lain: Tidak diketahui
Inkompatibilitas: OCTANATE® tidak boleh dicampur dengan produk lain
Masa dan Cara Penyimpanan: 2 tahun. Simpan pada suhu 2⁰C - 25⁰C. Jangan dibekukan. Lindungi dari cahaya.
.png)
