Feedback

Be Great & Healthy You

SAPharma berinovasi dalam menyediakan produk-produk kesehatan yang natural dan aman bagi masyarakat dengan jaminan BPOM 100%

img1-octaplex500-iu
OCTAPLEX® 500 IU

Fungsi fisiologik faktor koagulasi II, VII, IX dan X.  terutama pengaruhnya terhadap penghentian perdarahan medikal karena defisiensi faktor koagulasi darah dapatan atau turunan.

Komposisi: OCTAPLEX® 500 IU/20 ml

    Bahan aktif     

    Jumlah per Vial (IU)     

    Jumlah per IU/ml     

  Human factor II  

              280-760

              14-38

  Human factor VII  

              180-480

                9-24

  Human factor IX  

                  500

                25

  Human factor X  

                360-600

              18-30

        Protein C

                260-620

              13-31

        Protein S

                240-640

              12-32

Ketersedian:  OCTAPLEX® 500 IU / 20 ml. Tersedia dalam bentuk serbuk dan cairan pelarut.

Serbuk berwarna kebiruan-putih, sedangkan Pelarut jernih dan tidak berwarna.

Farmakologi: OCTAPLEX termasuk dalam grup: anti-hemoragik (anti perdarahan), Faktor pembekuan darah II, VII, IX dan X.   Faktor VII adalah zymogen dari faktor VII aktif yang merupakan faktor pembekuan darah dari jalur ekstrinsik. Ikatan Tissue factor dan faktor VIIa (faktor VII aktif) akan mengaktifasi faktor X dan IX sehingga terbentuk faktor Xa dan IXa sehingga kemudian aktifasi berlanjut hingga faktor II menjadi aktif dan berubah menjadi thrombin. Thrombin kemudian mengubah fibrinogen menjadi fibrin dan bekuan darah terbentuk.

Indikasi:

  1. Penanganan perdarahan dan pencegahan perdarahan pada defisiensi faktor koagulan yang didapatkan, misalnya ketika koreksi cepat dibutuhkan seperti pada kasus defisiensi yang disebabkan oleh vitamin K antagonis atau pada kasus overdosis vitamin K antagonis.

  2. Penanganan perdarahan dan perioperative prophylaxis pada defisiensi kongenital terhadap beberapa faktor koagulan vit K dependent (faktor II dan X) ketika produk faktor koagulan spesifik murni tidak tersedia.

Kontraindikasi: Hipersensitif pada substansi aktif produk atau diketahui memiliki alergi terhadap heparin atau heparin induced thrombocytopenia.

Dosis dan Cara Pemberian:

Dosis dan lama pemberian terapi bergantung pada derajat keparahan, lokasi dan kondisi klinis pasien. Interval dosis yang diberikan sebaiknya memperhatikan perhitungan half-life masing-masing faktor pembekuan yang terdapat dalam OCTAPLEX

Perdarahan dan pencegahan perdarahan pada kasus terapi penggunaan vitamin K antagonis, maka dosisnya akan mengacu pada nilai INR sebelum terapi dan target INR yang akan dicapai. Acuan tabel berikut dapat digunakan (ml/kg BB OCTAPLEX yang telah dicampurkan) untuk menormalkan nilai INR (≤ 1,2 dalam 1 jam):

Acuan INR

2 – 2,5

2,5 – 3

  1. – 3,5

>3,5

Kebutuhan dosis

(ml OCTAPLEX/Kg BB)

0,9 – 1,3

1,3 – 1,6

1,6 – 1,9

>1,9

Dalam satu kali pemberian sebaiknya tidak melebihi 3.000 IU (120 ml OCTAPLEX).

Pemberian OCTAPLEX dapat dikombinasikan dengan vitamin K injeksi yang akan bekerja dalam 4-6 jam berikutnya untuk memperbaiki nilai INR.

OCTAPLEX diberikan secara Intravena, dengan kecepatan awal 1 ml/menit kemudian dapat ditingkatkan menjadi 2-3 ml / menit.

Peringatan dan Perhatian: Jika reaksi tipe alergi atau anafilaksis terjadi, infus harus dihentikan segera dan tatalaksana  yang tepat diberikan. 

Efek Samping:

  • Reaksi alergi atau reaksi anafilaksis (jarang)

  • Demam (jarang)

  • Sakit kepala (jarang)

Cara Pencampuran Obat:

  • Hangatkan cairan pelarut dan konsentrat pada suhu ruang sebelum digunakan.

  • Singkirkan cap/tutup pada vial konsentrat dan cairan pelarut, kemudian bersihkan dengan alkohol swab.

  • Buka plastik penutup pada jarum 2 arah (pastikan jarum tidak bersentuhan dengan benda lain), masukkan jarum yang pendek ke vial cairan pelarut (kap penutup yang berwarna biru dimasukkan ke vial pelarut). 

  • Jarum yang panjang pada sisi berlawanan (warna cap transparan), ditusukkan ke vial concentrate. Kondisi vakum pada konsentrat akan menarik cairan masuk ke dalam vial konsentrat.

  • Aduk perlahan (membentuk angka 8) hingga konsentrat tercampur sempurna.

  • Pegang cap tranparan dengan kuat, kemudian putar cap yang berwarna biru sehingga cap dan vial berisi pelarut terpisah dengan cap konsentrat.

  • Masukkan syringe ke cap tranparan, kemudian hisap cairan ke dalam syringe.

  • OCTAPLEX siap diinfuskan ke pasien menggunakan infusion set.

img1-octanine-f500-iu
OCTANINE® F 500 IU

Komposisi: Human Coagulation Factor XI 500 IU

Ketersedian : Dus, 1 vial serbuk injeksi @ 500 iu, 1 vial pelarut @ 5 ml + 1 disposable syringe + 1 double ended needle + 1 filter needle + 1 infusion set + 2 alcohol swabs

Farmakologi: Faktor IX adalah suatu protein yang dibutuhkan untuk proses pembekuan darah dan memelihara haemostasis darah yang berasal dari plasma manusia atau rekombinan. Bekerja bersama faktor VIII aktif meningkatkan konversi faktor X menjadi faktor X yang teraktivasi (Faktor Xa). Faktor Xa merubah prothrombin menjadi thrombin, merubah fibrinogen menjadi fibrin, bertanggung jawab dalam proses pembekuan darah.

Indikasi: Terapi dan pencegahan perdarahan pada pasien haemofilia B (defisiensi kongenital faktor IX)

Kontraindikasi: Hipersensitivitas terhadap bahan aktif dan atau bahan tambahan pada sediaan Octanine®, heparin-induced thrombocytopenia (HIT Type II)

Dosis dan Cara Pemberian:

Dosis yang diperlukan, ditetapkan oleh rumus sebagai berikut :

Unit yang diperlukan = berat badan (Kg) x peningkatan aktifitas faktor IX yang diinginkan (%) (IU/dl) x 0,8

Untuk profilaksis jangka panjang terhadap perdarahan pada pasien dengan hemofilia B berat, dosis yang biasa diberikan adalah 20 hingga 40 IU faktor IX per kg berat badan dengan interval 3 hingga 4 hari.

Efek Samping: Efek samping berikut telah diamati dengan preparat yang mengandung faktor IX: Hipersensitivitas atau reaksi alergi, jarang; anafilaksis berat dalam hubungan dengan pembentukan antibodi anti-faktor IX. Dalam kasus yang jarang terjadi, kenaikan suhu tubuh, pembentukan inhibitor terhadap faktor IX.

Pemberian preparat faktor IX dengan kemurnian rendah menciptakan risiko potensial episode tromboemboli (infark miokard, koagulasi intravaskular diseminata, trombosis vena, emboli paru). Namun, efek samping seperti itu sangat jarang terjadi pada preparat faktor IX yang sangat murni, seperti Octanine®

Terdapat laporan tentang terjadinya sindroma nefrotik ketika toleransi imun dicoba pada pasien hemofilia B dengan antibodi anti-faktor IX dan riwayat reaksi alergi. Karena terdapat kandungan heparin, heparin-induced thrombocytopenia (HIT tipe II) dapat terjadi meskipun kasus ini sangat jarang, dengan jumlah trombosit secara nyata di bawah 100.000 per ul atau penurunan cepat hingga kurang dari 50% dari nilai awal.

Pada pasien tanpa hipersensitivitas heparin sebelumnya, onset penurunan jumlah trombosit biasanya terjadi dalam 6-14 hari setelah dimulainya pengobatan. Pada pasien dengan hipersensitivitas heparin, penurunan ini dapat terjadi dalam beberapa jam. Dalam kasus ini, pemberian Octanine® harus segera dihentikan. Pasien harus disarankan untuk tidak menggunakan obat yang mengandung heparin di masa selanjutnya.

Interaksi Obat dengan sediaan lain: Tidak diketahui

Inkompatibilitas: Octanine® tidak boleh dicampur dengan produk lain

Masa dan Cara Penyimpanan: 2 tahun. Simpan pada suhu 2⁰ - 25⁰ C. Jangan dibekukan. Lindungi dari cahaya.

img1-octanate
OCTANATE®

Octanate adalah sediaan obat yang digunakan untuk pasien Haemophilia. Octanate mengandung zat aktif Antihemophilic factor VIII (human), suatu protein pembekuan darah esensial

Komposisi: Human Coagulation Factor VIII 250 IU/500 IU/1000 IU

Ketersedian:

Dus, 1 vial serbuk injeksi @ 250 iu / @ 500 iu + dus, 1 vial pelarut @ 5 ml + 1 disposable syringe + 1 double ended needle + 1 filter needle + 1 infusion set + 2 alcohol swabs

Dus, 1 vial serbuk injeksi @ 1000 iu + dus, 1 vial pelarut @ 10 ml + 1 disposable syringe + 1 double ended needle + 1 filter needle + 1 infusion set + 2 alcohol swabs

Farmakologi: Faktor VIII adalah suatu protein yang dibutuhkan pada proses pembekuan darah dan memelihara haemostasis darah yang berasal dari plasma manusia atau rekombinan. Bekerja sebagai kofaktor dalam aktivasi faktor IX, yang meningkatkan konversi faktor X menjadi faktor X yang teraktivasi (Faktor Xa). Faktor Xa merubah prothrombin menjadi thrombin, merubah fibrinogen menjadi fibrin, yang bertanggung jawab dalam proses pembekuan darah.

Indikasi: Terapi dan profilaksis perdarahan pada pasien Hemofilia tipe A (Congenital factor VIII deficiency). 

Kontraindikasi: Hipersensitivitas terhadap bahan aktif pada sediaan Octanate® atau pada salah satu eksipien.

Dosis dan Cara Pemberian: Dosis dan lama terapi bergantung pada tingkat keparahan defisiensi faktor VIII pada lokasi dan luasnya perdarahan, dan juga bergantung pada kondisi pasien. Angka unit pada faktor VIII yang diberikan berdasarkan aturan standar International Unit (IU) yang telah ditetapkan World Health Organization (WHO) untuk produk faktor VIII. Aktivitas Faktor VIII pada plasma, digambarkan dalam persentase (relatif terhadap manusia normal) atau dalam Intenational Unit/IU (relatif terhadap standar internasional untuk produk plasma faktor VIII).

Satu International Unit (IU) aktivitas faktor VIII adalah senilai jumlah faktor VIII pada 1 ml plasma manusia normal. Perhitungan dosis yang diperlukan pada faktor VIII berdasarkan penemuan empiris yang menyatakan bahwa 1 IU faktor VIII per Kg berat badan, mampu meningkatkan aktifitas faktor VIII plasma sebesar 1,5% hingga 2% dari normal. 

Dosis yang diperlukan, ditetapkan oleh rumus sebagai berikut:

Unit yang diperlukan = berat badan (Kg) x peningkatan aktifitas faktor VIII yang diinginkan (%) (IU/dl) x 0,5Jumlah dan frekuensi pemberian sebaiknya selalu disesuaikan dengan efektivitas klinis pada setiap individu pasien. Dalam kasus peristiwa pendarahan/hemoragik, aktivitas faktor VIII sebaiknya tidak kurang dari tingkat aktivitas plasma (dalam % pada kondisi normal) pada periode yang sesuai. 

Selama pengobatan, penentuan kadar faktor VIII yang tepat disarankan untuk memandu dosis yang akan diberikan dan frekuensi untuk infus berulang. Dalam kasus intervensi bedah mayor khususnya, pemantauan yang tepat dari terapi substitusi melalui analisis koagulasi (aktivitas faktor VIII plasma) sangat diperlukan. Masing-masing pasien dapat bervariasi dalam respons mereka terhadap faktor VIII, mencapai tingkat pemulihan in vivo yang berbeda dan menunjukkan waktu paruh yang berbeda.

Untuk profilaksis jangka panjang terhadap perdarahan pada pasien dengan hemofilia A berat, dosis yang biasa diberikan adalah 20 hingga 40 IU faktor VIII per kg berat badan dengan interval 2 hingga 3 hari.

Peringatan dan Perhatian: Seperti halnya produk protein intravena, reaksi hipersensitivitas tipe alergi mungkin terjadi. Produk mengandung jejak protein manusia selain faktor VIII. Pasien harus diberitahu tentang tanda-tanda awal reaksi hipersensitivitas termasuk gatal-gatal, urtikaria umum, sesak dada, mengi, hipotensi, dan anafilaksis. Jika gejala ini terjadi, mereka harus disarankan untuk segera menghentikan penggunaan produk dan hubungi dokter mereka. 

Efek Samping: Hipersensitivitas atau reaksi alergi (yang mungkin termasuk angioedema, rasa terbakar dan menyengat di tempat infus, menggigil, kemerahan, urtikaria umum, sakit kepala, gatal-gatal, hipotensi, lesu, mual, gelisah, takikardia, dada sesak, kesemutan, muntah, mengi) dalam beberapa kasus berkembang menjadi anafilaksis berat, termasuk syok. 

Interaksi Obat dengan sediaan lain: Tidak diketahui

Inkompatibilitas: OCTANATE®  tidak boleh dicampur dengan produk lain

Masa dan Cara Penyimpanan: 2 tahun. Simpan pada suhu 2⁰C - 25⁰C. Jangan dibekukan. Lindungi dari cahaya.


Apakah anda ingin terhubung dengan kami?